基本藥物
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甲硝唑氯化鈉注射液100ml

發布時間:2018-11-30 17:18瀏覽次數:

【藥品名稱】
通用名:甲硝唑氯化鈉注射液
英文名:Metronidazole and Sodium Chloride Injection
漢語拼音:Jiaxiaozuo Lvhuana Zhusheye
【性狀】
本品為無色至微黃色的澄明液體。
【藥理毒理】
甲硝唑對大多數厭氧菌具有強大的抗菌作用,但對需氧菌和兼性厭氧菌無作用,抗菌譜包括脆弱擬桿菌和其他擬桿菌屬梭形桿菌、產氣梭狀芽孢桿菌、真桿菌、韋容球菌、消化球菌和消化鏈球菌等,放線菌屬、乳酸桿菌屬、丙酸桿菌屬對本品耐藥。其殺菌濃度稍高于抑菌濃度。
本品尚可抑制阿米巴原蟲氧化還原反應,使原蟲氮鏈發生斷裂。體外試驗證明,藥物濃度為1~2mg/L時,溶組織阿米巴于6~20小時即可發生形態改變,24小時內全部被殺滅,濃度為0.2mg/L,72小時內可殺死溶組織阿米巴。本品有強大的殺滅滴蟲的作用,其機理未明。對某些動物有致癌作用。
【藥代動力學】
靜脈給藥后迅速達峰值。蛋白結合率<5%,吸收后廣泛分布于各組織和體液中,且能通過血腦屏障,藥物有效濃度能夠出現在唾液、胎盤、膽汁、乳汁、羊水、精液、尿液、膿液和腦脊液中。有報道,藥物在胎盤、乳汁、膽汁的濃度與血藥濃度相似。健康人腦脊液中血藥濃度為同期血藥濃度的43%。有效濃度能維持12小時。本品經腎排出60~80%,約20%的原形藥從尿中排出,其余以代謝產物(25%為葡萄糖醛酸結合物。14%為其他代謝結合物)形式由尿排出。10%隨糞便排出。14%從皮膚排泄。 
【適應癥】
本品主要用于厭氧菌感染的治療。
【用法用量】
靜脈滴注
1、成人常用量厭氧菌感染,靜脈給藥首次按體重15mg/kg(70kg成人為1g),維持量按體重7.5mg/kg,每6~8小時靜脈滴注一次。
2、小兒常用量厭氧菌感染的注射劑量同成人。
【不良反應】
15~30%病例出現不良反應,以消化道反應最為常見,包括惡心、嘔吐、食欲不振、腹部絞痛,一般不影響治療;神經系統癥狀有頭痛、眩暈,偶有感覺異常、肢體麻木、共濟失調、多發性神經炎等,大劑量可致抽搐。少數病例發生蕁麻疹、潮紅、瘙癢、膀胱炎、排尿困難、口中金屬味及白細胞減少等,均屬可逆性,停藥后自行恢復。
【禁忌】
有活動性中樞神經系統疾患和血液病者禁用。
【注意事項】
(1)對診斷的干擾:本品的代謝產物可使尿液呈深紅色。
(2)原有肝臟疾患者,劑量應減少。出現運動失調或其他中樞神經系統癥狀時應停藥。重復一個療程之前,應做白細胞計數。厭氧菌感染合并腎功能衰竭者,給藥間隔時間應由8小時延長至12小時。
(3)本品可抑制酒精代謝,用藥期間應戒酒,飲酒后可能出現腹痛、嘔吐、頭痛等癥狀。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】
見【用法用量】
【老年用藥】
由于老年人肝功能減退,應用本品時藥動學有所改變,應嚴密監測本品血藥濃度。
【藥物相互作用】
(1)本品能抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝,加強它們的作用,引起凝血酶原時間延長。
(2)同時應用苯妥英鈉、苯巴妥等誘導肝微粒體酶的藥物,可加強本品代謝,使血藥濃度下降,而苯妥英鈉排泄減慢。
(3)同時應用西咪替丁等抑制肝微粒體酶活性的藥物,可減緩本品在肝內的代謝及其排泄,延長本品的血清半衰期,應根據血藥濃度測定的結果調整劑量。
(4)本品干擾雙硫化代謝,兩者合用患者飲酒后可出現精神癥狀,故2周內應用雙硫侖者不宜再用本品。
(5)本品可干擾氨基轉移酶和LDH測定結果,可使膽固醇、甘油三酯水平下降。
【藥物過量】
大劑量可致抽搐。
【規格】
100ml;甲硝唑0.5g與氯化鈉0.8g;
【貯藏】
遮光,密閉保存。
【包裝】
玻璃輸液瓶裝,100ml/瓶;
請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用。
嚴禁用于食品和飼料加工。
【有效期】
18個月
【批準文號】
國藥準字H32025300
【生產企業】
企業名稱:江蘇省正大豐海制藥有限公司
生產地址:鹽城市大豐區南翔西路266號
郵政編碼:224100
電話號碼:0515-83511705
傳真號碼:0515-83512065
 
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