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管好藥品流通惠民生

發布時間:2017-04-07 10:06瀏覽次數:

        近日,國務院辦公廳印發《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》(以下簡稱《若干意見》)。《若干意見》明確,在流通環節重點整頓流通秩序,改革完善流通體制。華東科技大學同濟醫學院藥品政策與管理研究中心研究員陳昊表示,《若干意見》盡管每一條規定都不是新的,但卻是第一次將藥品全產業鏈中存在的諸多方面問題整合到一起,由國務院辦公廳下發文件做出規定。這說明醫藥領域非常重要,關系到國計民生,需要各個部門協調聯動,共同實施。《若干意見》選在2017年年初,國家“十三五”規劃開局之際下發,對醫藥行業中長期發展將起到引領和指導作用。
  集中梳理建立長效機制
  藥品領域的改革是深化醫藥衛生體制改革的重要組成部分,是“醫療、醫保、醫藥”聯動改革的重要一環,而規范有序的藥品流通秩序是保障藥品安全性、有效性、可及性的重要基礎。長期以來,由于我國醫藥衛生體制改革沒有到位,在藥品流通領域存在諸多“扭曲”“變形”現象,在一定程度上推高了藥價,增加了群眾的用藥負擔。
  《若干意見》對藥品流通領域做出七項規定:一是推動藥品流通企業轉型升級,加快形成以大型骨干企業為主體、中小型企業為補充的城鄉藥品流通網絡。二是推行藥品購銷“兩票制”,使中間環節加價透明化。三是落實藥品分類采購政策,逐步擴大國家藥品價格談判品種范圍,降低藥品虛高價格。四是加強藥品購銷合同管理,違反合同約定要承擔相應的處罰。五是整治藥品流通領域突出問題,依法嚴懲違法違規企業、醫療機構及相關責任人員。加強對醫藥代表的規范管理,其失信行為記入個人信用記錄。六是建立藥品出廠價格信息可追溯機制,促進價格信息透明。七是積極發揮“互聯網+藥品流通”的優勢和作用,方便群眾用藥。
  陳昊認為,藥品流通體制改革是醫藥供給側結構性改革的重要組成部分,過去在藥品流通體制改革中確實存在不夠完善的地方。此次國務院辦公廳從總體改革的角度考慮,抓住藥品流通領域的突出問題,在醫療產業全鏈條的上游加大治理力度,為下游醫藥衛生體制改革創造條件。
  從《若干意見》七項規定可以看出,國家層面在藥品流通體制改革上編織了一個立體網,規定涉及制度建設、從業人員管理、違法違規處罰以及運用互聯網科技手段實現藥品質量可追溯等。
  中國醫藥企業管理協會副會長牛正乾日前撰文指出,藥品流通一端連接藥品的生產供給、一端連接終端需求,要使藥品供給側改革和需求側相輔相成,為供給側結構性改革提供良好環境和條件,藥品流通領域的轉型升級迫在眉睫。
  藥品流通行業運營統計分析數據顯示,經過“十二五”時期的并購、整合,我國藥品流通行業集中度大幅提高,集團性企業的產業地位初步形成。2015年前100家藥品批發企業主營業務收入占全國市場總規模的68.9%;國藥、華潤醫藥、上藥三大集團市場份額已經超過28%。2016年上半年,前百家藥品批發企業主營業務收入達5290億元,占全行業主營業務收入的67%,比上年同期提高4個百分點,其中有10家企業主營業務收入超過100億元。藥品零售市場銷售總額1855億元,比上年同期增長10.1%,增幅上升1.4個百分點。
  我國推行GSP認證以后,提高了藥品流通領域的準入門檻,凈化了流通市場環境。新修訂GSP認證于2013年開始實施,在藥品流通軟件管理方面有大幅提升。特別是去年,國家食品藥品監督管理總局新修訂了GSP現場檢查指導原則,發布《國家食品藥品監督管理總局關于整治藥品流通領域違法經營行為的公告》,減少藥品流通環節,打擊藥價虛高,減少過多、過濫的企業數量,已經在全行業形成高壓態勢。2016年,國家總局立案查處藥品批發企業1345家,責令整改4224家,移送公安機關47家,吊銷和注銷藥品經營許可證241張,撤銷和收回藥品GSP證書437張。
  牛正乾認為,隨著《若干意見》以及相關配套文件的逐步落地執行,醫藥流通領域可能發生重大變化,醫藥流通行業重組整合力度將進一步加大。
  重點突破劍指藥價虛高
  就在一個月前,國務院醫改辦、國家衛計委、國家食品藥品監管總局等八部門聯合簽署《關于在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”的實施意見(試行)的通知》(以下簡稱《通知》),劍指公立醫院在藥品購銷領域存在的藥價虛高和商業賄賂問題。
  陳昊認為,無論是《通知》還是《若干意見》,都是在我國醫藥衛生領域改革進入深水區的大背景下針對藥品流通領域出臺的政策文件。“《通知》是在改革難點問題上尋求突破的配套性文件,《若干意見》是推動藥品流通供給側改革的中長期文件,二者渾然一體。“針對藥品流通領域的政策文件密集出臺,一方面是國家‘十三五’規劃的開局起步;另一方面也是‘健康中國2030’規劃綱要出臺對藥品流通秩序提出的更高要求。”
  今年1月下旬,中國健康傳媒集團舉辦第一期輿情沙龍活動,聚焦“兩票制”落實情況。三明市醫改辦副主任劉鵑在會上介紹了三明市自2009年以來實施“兩票制”取得的成績和相關經驗。她認為,實施“兩票制”對藥品流通領域供給側結構性改革意義重大。一是通過實施“兩票制”,規范了藥品流通秩序,打擊了“走票”、“過票”行為,鏟除了滋生商業賄賂的溫床,治理了藥品流通領域的混亂局面。二是減少了藥品流通環節,降低了藥品價格。實施“兩票制”后,三明市公立醫院年藥品采購額從8.1億元下降到2.1億元。之前,三明市每年的醫療總費用年均遞增18%左右,實施“兩票制”后,年費用增長均控制在8%~9%之間。三是提高了監管效率和透明度。由于藥品流通環節減少,藥品購銷行為陽光透明,藥品監管更加有的放矢,有效地防止了假冒、劣質藥品流入醫療機構。四是有利于藥品流通企業做大做強、轉型升級,提高行業集中度。福建省原有藥品配送企業200多家,通過實施“兩票制”系列改革措施后,目前全省藥品配送企業只剩62家。
  從三明市推行“兩票制”的效果來看,突破改革難點能夠對藥品流通領域實現供給側結構性改革產生重大影響,不僅能改善產業格局,提高行業集中度,還能夠理順藥品購銷關系,實現行業規范化發展。
  按照國家總體部署,國家食品藥品監管總局負責“兩票制”實施的檢查工作。總局相關人士表示,實施“兩票制”有利于減少藥品流通環節,凈化藥品流通環境,有利于推動企業優勝劣汰,進而提高行業的集中度。食藥監管部門將加強藥品流通領域的監督檢查,在今后的監督檢查中將特別注重檢查批發企業購銷藥品的貨、賬、票、款、證是否統一。
  目前我國有1.2萬余家藥品批發企業,約有45萬家藥品零售企業,市場競爭激烈。陳昊認為,藥品流通領域深層次的問題是對醫療機構和醫生的補償機制扭曲,醫療價格長期低估,醫療機構不得不依靠其他方面的收入進行補償。與此同時,我國醫藥行業低水平生產、惡性競爭以及長期的價格管制,導致市場競爭失靈,藥品流通環節過多。這就為通過“體外循環”方式套取現金來補償醫療機構和醫生提供了機會。隨著藥品供給側結構性改革逐漸到位,“兩票制”將成為特定歷史階段的產物,但其在突破改革難點方面將發揮重要作用。
  國務院醫改辦主任王賀勝在《若干意見》媒體吹風會上表示,深化醫改以來,國家基本藥物制度初步建立,藥品領域改革逐步深化,有效保證了藥品供應,逐步降低了藥品價格,群眾用藥負擔有所減輕。但由于多種原因,我國藥品行業“多小散亂差”的局面尚未根本改變。《若干意見》提出17條改革措施,涉及藥品生產、流通、使用的各個環節,也涉及多個相關部門。要把各項措施做細、落實,才能夠很好地把《若干意見》貫徹下去,這就需要各相關部門通力合作、共同發力。
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